Ο28χρονος άνδρας που συμμετείχε ως εθελοντής στο εμβόλιο της Astra Zeneca ζούσε στο Ριο Ντε Τζανέιρο.
H εταιρεία, αρνήθηκε να δώσει περισσότερες λεπτομέρειες επικαλούμενη το ιατρικό απόρρητο. Ωστόσο, οι μετοχές της μειώθηκαν κατακόρυφα κατά 1,8%.
“Ύστερα από προσεκτική αξιολόγηση αυτής της υπόθεσης στη Βραζιλία, δεν υπάρχουν αανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια της κλινικής δοκιμής και η ανεξάρτητη αναθεώρηση εκτός από τη βραζιλιάνικη ρυθμιστική αρχή συνέστησε τη συνέχιση της διαδικασίας.”
Πανεπιστήμιο Οξφόρδης
ΕΙΧΕ ΠΑΡΕΙ PLACEBO O ΕΘΕΛΟΝΤΗΣ;
Ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας του London School of Economics, Ηλίας Μόσιαλος αναμεταδίδει μέσα από τα Κοινωνικά Δίκτυα την είδηση του Bloomberg, ότι ο νεαρός άνδρας δεν είχε λάβει την αυθεντική δόση του εμβολίου. Το Διεθνές Δίκτυο επικαλείται μάλιστα πηγή του σύμφωνα με την οποία, ο άτυχος Βραζιλιάνος είχε λάβει Placebo.
Για το θάνατο του εθελοντή είχε ενημερωθεί από τη Δευτέρα η Υγειονομική Αρχή της Βραζιλίας, η οποία ζήτησε να καταρτιστεί έκθεση από την διεθνή επιτροπή που αξιολογεί την ασφάλεια της δοκιμής.
ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ ΤΙΣ ΔΟΚΙΜΕΣ Η ΟΞΦΟΡΔΗ…
Η Οξφόρδη ωστόσο λέει ότι οι δοκιμές συνεχίζονται. Σε ανακοίνωσή του το Βρετανικό Πανεπιστήμιο επισημαίνει ότι δόθηκε τελικά το “πράσινο φως” από το Ανεξάρτητο Συμβούλιο Αξιολόγησης για τη συνέχιση των δοκιμών: «Ύστερα από προσεκτική αξιολόγηση αυτής της υπόθεσης στη Βραζιλία, δεν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια της κλινικής δοκιμής και η Aνεξάρτητη Επιτροπή εκτός από τη βραζιλιάνικη Ρυθμιστική Αρχή συνέστησε τη συνέχιση της διαδικασίας».
ΤΟ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΘΑ ΑΠΟΦΑΣΙΣΕΙ ΑΝ ΘΑ ΣΥΝΕΧΙΣΤΟΥΝ ΟΙ ΔΟΚΙΜΕΣ
Το Πανεπιστήμιο του Σάο Πάολο που συμμετέχει στις κλινικές δοκιμές της εταιρείας και βοηθά στον συντονισμό των κλινικών δοκιμών φάσης 3, της εταιρείας στη Βραζιλία, παραμένει σε αναμονή.
Μέχρι στιγμής, 8.000 από τους 10.000 εθελοντές από έξι πόλεις της Βραζιλίας, οι οποίοι έχουν επιλεγεί για τη δοκιμή, έλαβαν ήδη την πρώτη δόση, ενώ αρκετοί πέρασαν και στη δεύτερη φάση των δοκιμών.
Η ομοσπονδιακή κυβέρνηση της Βραζιλίας σχεδιάζει να αγοράσει το εμβόλιο του Ηνωμένου Βασιλείου και να το παράγει στο FioCruz του Ρίο ντε Τζανέιρο.
Παράλληλα δοκιμάζεται στη χώρα και ένα ανταγωνιστικό εμβόλιο, από την εταιρεία Sinovac Biotech Ltd SVA.
Η Βραζιλία είναι η χώρα που παρουσιάζει την μεγαλύτερη έκρηξη του ιού, μετά τις Ηνωμένες Πολιτείες, με περισσότερους από 154.000 θανάτους από την COVID-19. Βρίσκεται στην τρίτη θέση του αριθμού των κρουσμάτων Παγκοσμίως, με περισσότερους από 5,2 εκατομμύρια πολίτες να έχουν μολυνθεί από Κορωνοϊό. Ακολουθούν οι Ηνωμένες Πολιτείες και η Ινδία.
ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ Η “ΑΝΑΜΟΝΗ” ΤΗΣ ASTRA ZENECA ΑΠΟ ΤΟΝ FDA
O θάνατος του εθελοντή, έρχεται να προστεθεί στο θέμα της αναμονής στην οποία έχει περιέλθει η εταιρεία για τη συνέχιση του 3ου σταδίου των δοκιμών, από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Αυτό σημαίνει ότι η εταιρεία δεν μπορεί να χορηγήσει να προχωρήσει στα επόμενα στάδια του σχήματος εμβολίων δύο δόσεων σε συμμετέχοντες στις ΗΠΑ.
Ως γνωστόν οι δοκιμές τέθηκαν σε αναστολή τον περασμένο Σεπτέμβριο στο Ηνωμένο βασίλειο και άλλες χώρες, εξαιτίας μιας ανεξήγητης ασθένειας που εμφάνισε συμμετέχων στην έρευνα. Ο εθελοντής, πιστεύεται ότι έχει αναπτύξει φλεγμονή του νωτιαίου μυελού, γνωστή ως εγκάρσια μυελίτιδα.
Η AstraZeneca είναι μία από τις τέσσερις φαρμακοβιομηχανίες που υποστηρίζονται από τις Η.Π.Α. σε δοκιμές για πιθανό εμβόλιο. Το εμβόλιο της AstraZeneca, που ονομάζεται AZD1222, χρησιμοποιεί γενετικό υλικό από τον κορονοϊό με έναν τροποποιημένο αδενοϊό.
Η κόπωση και ο πονοκέφαλος ήταν οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, της πρώτης φάσης δοκιμών, ενώ αναφέρθηκαν επίσης έντονη ενόχληση στο σημείο της ένεσης, μυϊκός πόνος, ρίγη και πυρετός.
info
