Μεγάλη επιτυχία της Ελληνικής Ομάδας Ερευνητών που απέδειξε ότι η έγκαιρη χορήγηση του φαρμάκου Anakinra σε ασθενείς μπορεί να αποτρέψει την εμφάνιση σοβαρών συμπτωμάτων.
Η ιατρική κοινότητα είχε στρέψει το ενδιαφέρον της από νωρίς στο φάρμακο για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, “Anakinra”. Ένα σκεύασμα, που φέρονταν να βελτιώνει την κλινική κατάσταση ασθενών με νόσο Covid-19.
Υπήρξε το 2020 και μια Ιταλική μελέτη με ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε ασθενείς, η οποία έδειξε ότι η θεραπεία με υψηλή δόση του φαρμάκου ήταν ασφαλής και σχετιζόταν με κλινική βελτίωση του 72% των ασθενών.
Ωστόσο, η ομάδα των Ελλήνων ερευνητών προχώρησε ακόμη περισσότερο, δοκιμάζοντας το προληπτικά, σε ασθενείς, βιοχημικούς δείκτες των οποίων, προειδοποιούσαν για οξεία εξέλιξη της νόσου.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ANAKINRA
Το Anakinra είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κατά της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, Tο φάρμακο αυτό (σύμφωνα με Γαληνός) είναι ένας ανταγωνιστής που μπλοκάρει τη δράση της κυτταροκίνης ιντερλευκίνης-1 (IL-1), κατευνάζοντας τη λεγόμενη «καταιγίδα κυτταροκινών» η οποία συμβαίνει στην οξεία μορφή του Covid-19, με μέτριο έως σοβαρό σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).
ΤΙ ΕΔΕΙΞΕ Η ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ
Η ελληνική μελέτη, προχωρώντας ένα βήμα ακόμη, μέτρησε βιοχημικούς δείκτες προσβληθέντων από Covid-19, όπως τον ανοσολογικό δείκτη suPAR . Αυξηµένα επίπεδα του SuPAR αντανακλούν την ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήµατος και έχουν αξιολογηθεί ως βιοδείκτης φλεγµονής και βλάβης των οργάνων σε µια σειρά από νοσήµατα.
Χορήγησε τελικά το φάρμακο-αναστολέα σε 405 ασθενείς που σύμφωνα με αυτούς τους δείκτες κινδύνευαν να αναπτύξουν οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, ενώ στην δεύτερη ομάδα χορηγήθηκε placebo. Άλλοι 189 ασθενείς έλαβαν τελικά Placebo. (Εικόνα 1)
Η διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή έδειξε μεταξύ άλλων, ότι το 50,4% (204/405) των ασθενών που έλαβαν anakinra είχαν αναρρώσει πλήρως την 28η μέρα από την προσβολή τους. Αντιθέτως μόλις το 26,5% (50/189) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo), ανάρρωσαν πλήρως εκ των οποίων το 6,9% (13/189) έχασε τη ζωή του, έναντι 3,2% (13/405), των ασθενών που κατέληξαν ενώ πήραν το φάρμακο. (Εικόνα 2)
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ
Όπως φάνηκε στη μελέτη, αυξημένα επίπεδα του βιοχημικού δείκτη suPAR, ο οποίος αυξάνεται νωρίτερα σε σχέση με άλλους βιοδείκτες, (συμπεριλαμβανομένης της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP), της ιντερλευκίνης (IL) -6, της φερριτίνης και των D-διμερών1,2. ) «δείχνουν» μελλοντική σοβαρή εξέλιξη της νόσου.
Σε αυτές τις περιπτώσεις, η χορήγηση του Anakinra έδειξε μείωση κατά 70% του σχετικού κινδύνου σοβαρής αναπνευστικής ανεπάρκειας και σημαντική μείωση της θνησιμότητας, στις 28 ημέρες από τη νόσηση.
Σύμφωνα με τους Έλληνες ερευνητές, η έγκαιρη αναγνώριση των ασθενών αυτών και η έγκαιρη έναρξη στοχευμένης θεραπείας (στη συγκεκριμένη περίπτωση το Anakinra) είναι υψίστης σημασίας.
Η ομάδα των ερευνητών αναμένει τώρα την έγκριση της από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Η ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΙΔΗΣΗΣ
Την ανακοίνωση της μεγάλης επιτυχίας των Ελλήνων ερευνητών, έκανε με ανάρτηση στον προσωπικό του λογαριασμό στο facebook ο αναπληρωτής καθηγητής Παθολογίας – Λοιμωξιολογίας του ΑΧΕΠΑ, Συμεών Μεταλλίδης.
